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关于临床试验
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在患者身上研究有希望的新的或者实验性的治疗方法被称为临床试验。通常只有在有理由相信某种治疗对患者而言有价值时才考虑进行临床试验。临床试验中使用的治疗经常被发现真有好处。研究者通过新治疗的研究来回答下列问题:
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这种治疗是否有帮助?
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这种新类型的治疗是如何达到治疗目的的?
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这种治疗是否比其它已知有用的治疗效果更好?
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这种治疗会导致哪些不良反应?
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不良反应比标准的治疗大还是小?
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获益与不良反应哪个为主?
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这种治疗对哪些患者更有帮助?
一种治疗方法获得FDA(食管和药物管理)认可之前要进行三期临床试验。
I期临床试验:I期临床试验的目的是找到最好的方法来进行新的治疗方法,并且找到使用这种治疗方法的安全性有多高。医生仔细观察患者的不良反应。治疗已经在实验室和动物身上得到充分的测试,但在患者身上的不良反应却无法全部知道。医生进行临床试验时,对最初的患者使用极低的剂量,在随后的患者组里逐渐加大剂量,直到不良反应出现。虽然医生希望能够帮助患者,但I期试验的主要目的在于测试药物的安全性。
一些I期临床试验设计用于调整控制用量比如联合使用2种众所周知的进入三期试验以前的药物,虽然它们的安全性已经明确,但是这类试验通常所给的剂量是已经显示至少部分有效的剂量。
II期临床试验:这些被设计用来判断药物是否有用。通常,给只有单一形式的癌症的患者予能够接受所导致的不良反应的最大剂量的药物(决定于I期试验)然后严密的观察作用于癌症的效果。医生同时观察不良反应及所带来的好处。
III期临床试验:III期试验包含了大数量的患者。一些临床试验可能招收了数千名患者。一组(对照组)接受标准的(大多能接受)治疗。另一组接受新的治疗。通常医生仅研究一个新组来了解是否比标准治疗效果好,但有时候他们试验2到3组。所有III期研究的的患者都要严密观察。如果新治疗的不良反应太厉害或者已经发现其中一组比其它组有更好的效果,则研究提前结束。
如果你参加了临床试验,你将得到极好的照顾。你将会有一组专家来仔细观察你和监视你的进展。研究设计尤其更密切的关注你。
但是,也有一些危险。实验中没有人能提前知道治疗是否有用或者精确的知道会发生什么样的不良反应。那也是研究设计用来发现的东西。虽然大部分的不良反应到时会消失,但是一些可能永久存在甚至对生命构成威胁。紧记,就算是标准的治疗方法也有不良反应。根据多种因素,你可以决定是否参加临床试验。
决定参加临床试验:参加临床试验完全取决于你。你的医生和护士将向你详细解释这个试验,并会给你一个表格让你看,并且签字表明你愿意参加。这个步骤叫做知情同意。即使在签署了表格之后及临床试验开始以后,你可以以任何原因随时退出试验。参加试验不能妨碍你取得你应该得到的其它医疗。
想知道有关临床试验的更多内容,请和你的癌症治疗小组讲明。你可以询问的问题有:
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有没有适合我的试验?
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这个试验的目的是什么?
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这个试验包括了哪些试验和治疗?
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这个治疗怎么做的?
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对我这个病例来讲,有或者没有使用这个新研究的治疗,分别可能发生什么样的情况?
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我有什么其它选择,各有什么好处与坏处?
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试验如何影响我的日常生活?
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试验里我可能发生什么不良反应?这些不良反应能否控制?
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我是否需要住院?如果需要的话,需要住几次,要住多久?
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我要为此试验付出什么代价?所有的治疗都是免费的吗?
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如果研究的结果令我受害,我有权得到什么治疗?
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什么类型的长期随访治疗属于试验的一部分?
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这种治疗是不是已经用于治疗其它类型的癌症?
美国癌症协会(ACS)为患者及他们的家人、朋友提供了一个与临床试验相匹配的服务。你有权通过ACS癌症信息中心(1-800-ACS-2345)或者我们的网站(www.cancer.org)获得这项服务。基于你提供的关于你的癌症类型、分期及先前治疗的信息,这项服务汇编了一个适合你医疗需要的临床试验列表。为了找到个最方便你的中心,这项服务也会将你住的地方及你愿意到哪里旅行考虑在内。
你也可以通过拨打国立癌症机构癌症信息服务的免费电话1-800-4-CANCER或者通过访问NCI临床试验网站www.cancer.gov/clinical_trials/得到现在的临床试验列表。
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